根据医院临床医疗需要，怀化市第一人民医院（以下简称采购人）对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：连续性血液净化设备

2、项目编号：202301031001

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：安装验收合格办理入库后次月付合同货款90%，其余货款作为质保金一年后付清。

5、交货期：合同签订后30日内

二、项目采购方式：院内公开采购（综合评分法）

三、评分方法（评分细则）：见附件1

四、项目技术参数：见附件2

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

⑴投标函加盖单位公章

⑵投标产品的价格一览表

⑶投标产品的介绍

⑷投标产品的参数

⑸技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注★技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标

⑹投标产品彩页

⑺投标产品的配置一览表加盖单位公章

（8）投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明。

⑥该设备制造商给经销公司授权书；

⑦需提供该设备三甲医院的使用客户名单（提供设备相关供货发票或凭证等证明材料）

⑧该设备用户名单加盖单位公章；

⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺

（9）报名时需单独提供（8）①-⑦条款资格性报名审核材料（复印件），未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

（10）投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。

九、报名时间：2023年1月3日-2023年1月9日17：00时止

十、开标时间：2023年1月10日15： 20

十一、开标地点：怀化市第一人民医院开标室（教学楼7楼）

十二、联系电话： 13617451419 赵老师

十三、报名地点：怀化市第一人民医院招标与采购管理科

怀化市第一人民医院

2023年1月3日

附件一：评分细则

附件二：项目要求

连续性血液净化设备技术要求

设备名称：连续性血液净化设备

二、数 量：1台

三、基本要求：

用途：全自动化设计，用于各种连续肾替代治疗和液体管理治疗模式

四、主要技术规格及系统概述：

4.1治疗模式：

4.1.1 具备缓慢持续超滤

4.1.2 具备连续静静脉血液滤过

4.1.3 具备 连续静静脉血液透析

4.1.4 具备连续静静脉血液透析滤过

4.1.5 具备血浆置换

4.1.6 具备血液灌流

4.1.7 具备肝脏支持治疗

4.2 院方界面，并具有以下自动功能：

4.2.1 ≥12英寸彩色TFT-LCD触摸液晶屏

4.2.2中文引导式互动操作界面，图文并茂的操作指引

4.2.3预充完成后和治疗中每2小时一次启动自动自检功能

4.2.4连续记录病人治疗历史≥90 小时

★4.2.5滤器与管路预连接 一体化预连接管路，全自动安装，预冲，安全测试，根据病情选择不同模式进行治疗

4.2.6低体外循环血量的配套设计：滤器与管路总容量60ml-189ml；减少影响病人血液动力学稳定性

4.2.7内置剂量计算器：

4.2.7.1帮助操作者制定治疗处方

4.2.7.2内置剂量计算器可实时结算，帮助了解治疗有效性

4.2.7.3支持资料： Dr. Ronco & Bellomo，Lancet 2000等

4.2.8具有自动回血功能，可预设回血量，回血速度，一键触控

★4.3该设备需配有至少5个独立的泵以满足以下功能：

4.3.1血泵

4.3.2透析液泵

4.3.3废液泵

4.3.4置换液

4.3.5血泵前泵：在使用枸橼酸盐进行枸橼酸抗凝时，不受模式限制，全系耗材支持枸橼酸抗凝疗法

★4.4预置至少 4个独立高精度电子秤 ，4个专用、独立的电子秤 分别监控血泵，血泵前泵，置换液泵，透析液泵和废液泵。保证每种CRRT溶液都有独立的称重系统，每个电子秤承重≥11公斤（4个独立电子秤总承重≥44公斤）

4.5具有至少5个独立压力检测传感器：

4.5.1滤器前压力传感器

4.5.2废液压力传感器

4.5.3血液入口压力传感器

4.5.4血液回路压力传感器

4.5.5至少预留第五个压力传感器以备未来功能扩展后使用

4.6 2个夹管阀 ，用于治疗中前后稀释置换液的转换，使一个配套可以用于所有治疗模式。模式转换一键触控，不需要拆卸耗材及暂停治疗

4.7流速

4.7.1血泵流速范围在 10毫升到450 毫升/分钟，精度 ±10%

4.7.2置换液流速范围在 0 毫升到 8000 毫升/小时

4.7.3透析液流速范围在 0 毫升到 8000 毫升/小时

4.7.4血泵前补液泵流速范围在 0 毫升到 4000 毫升/小时

4.7.5滤出液和废液流速范围在 0 毫升到 10,000 毫升/小时

4.7. 6置换液 透析液 血泵前补液 滤出液 ≤ 10,000 毫升/小时

4.8设备配置可供连续或者间断输入抗凝剂使用的补液泵

4.8.1连续输入设定精度：0.1毫升/小时，流速范围：0-20毫升/小时

4.9肝素泵注射器使用型号20毫升到50毫升可选

在使用枸橼酸盐进行枸橼酸抗凝治疗时，肝素泵可作为钙泵直接进行自动化补钙

4.10压力监测范围：

4.10.1输入压：(-) 250 mmHg 到 ( ) 300mmHg.

4.10.2回输压：(-) 50 mmHg 到 ( ) 350mmHg

4.10.3滤器前压：(-) 50mmHg 到 ( ) 500 mmHg

4.10.4废液压：(-) 350 mmHg 到 ( ) 50 mmHg

4.11 报警（声音提示和灯光提示）和安全保护系统：

4.11.1更换液袋提示

4.11.2滤器凝血预警

4.11.3静脉压检测

4.11.4超声空气探测器

4.11.5漏血探测器

4.11.6条形码阅读器：

4.11.6.1自动识别配套型号、追踪配套使用情况.

4.11.6.2自动设定治疗设定范围

4.11.7排气室：

4.11.7.1低容量气泡陷阱，半自动除气、液面调整

4.11.7.2 无气血界面

4.11.8底座：附带漏液监测器，严密监测液体平衡，保证治疗的安全性；监测精度50mg

4.12 超声空气探测器

4.13 后备电源：支持不间断治疗≥10分钟；断电模式下：血泵，置换液泵，透析液泵，废液泵，血泵前泵，肝素泵均运转

4.14放电圈：使对心电监护的静电干扰降至最低

4.15血液加温器：血液加温器直接为静脉管路中的血液进行加热，可提供热交换，可更有效的维持病人正常体温

配置要求

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