3.1本次招标要求投标人须具备 ：
3.1.1 具备有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面 具有承担本项目交货的能力。3.1.2财务状况良好，近三个年度年均利润大于0元,以企业近三年的财务审计报告为准（注：新成立公司自成立之日起按年度计算，本年度新成立公司提供银行资信证明）3.1.3（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料（如《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》），国家另有规定的从其规定。（2）投标人所投产品如属医疗器械管理的，应当具备食品药品监督管理部门出具的医疗器械产品注册与备案的证明材料；第一类医疗器械实行产品备案管理（第一类医疗器械生产备案凭证）；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理（医疗器械注册证），国家另有规定的从其规定。 3.1.4投标人近三年具有同类产品的销售业绩3.1.5投标人： ①未被信用中国 （http://www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违 法案件当事人名单； ②未被中国政府采购网 （http://www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名 单； ③未被国家企业信用信息公示系统 （http://www.gsxt.gov.cn/index.html）列入严重违法失信企业名 单。各投标人应将上述网站查询结果附在投标文件内（查询时间为本公 告发布后）， 否则，其投标文件将被拒绝。3.1.6单位负责人为同一人 或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或 者未划分标段的同一招标项目投标。 3.1.7与招标人存在利害关系可 能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。 3.1.8根据《关于落实<恩施州建设领域劳动者工资支付保障实施方法> 相关规定的意见》（恩施州人社发[2017]35 号）文件精神，投标人在投标文件递交截止时间前未有因非法拖欠劳动者工资而受到行政处罚 或人民法院判决的情形，并在投标文件中作出相应的承诺，否则其投标无效。